En las últimas horas la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología ( ANMAT) anunció a través de su sitio web oficial la autorización de la vacuna desarrollada por el laboratorio Pfizer para combatir la pandemia del coronavirus.
«Mediante la Disposición 9210/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto «COMIRNATY/BNT162b2″, vacuna para el SARS-COV-2 de la firma PFIZER S.R.L.», reza el comunicado del ente nacional.
«La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias», se señala en el documento.
Desde un primer momento, el organismo desestimo la aprobación de la fórmula producida por Pfizer, sin embargo, ahora señalaron que «el producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta».
El documento concluye: «Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)», en una clara muestra del Gobierno nacional de vencer la pandemia del coronavirus que alcanzó las más de 42.000 muertes en nuestro país.
